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Dipendenza, abuso e abusi; Pericolo di vita depressione respiratoria; Ingestione accidentale; NEONATALE OPPIACEI RITIRO SINDROME; e l'interazione con ALCOOL La dipendenza, abuso e uso improprio EMBEDA & reg; espone i pazienti e gli altri utenti al rischio di dipendenza da oppioidi, abuso e uso improprio, che può portare ad overdose e la morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima di prescrivere EMBEDA, e monitorare tutti i pazienti regolarmente per lo sviluppo di questi comportamenti o condizioni [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. La vita in pericolo la depressione respiratoria Gravi, in pericolo di vita, o di depressione respiratoria fatale può verificarsi con l'uso di EMBEDA. Monitor per la depressione respiratoria, in particolare durante l'inizio della EMBEDA o in seguito ad un aumento della dose. Informare i pazienti di deglutire le capsule EMBEDA intero, o per cospargere il contenuto della capsula in salsa di mele e ingoiare immediatamente senza masticare. Frantumazione, masticare, o sciogliere EMBEDA può causare un rapido rilascio e l'assorbimento di una dose potenzialmente letale di morfina [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. ingestione accidentale L'ingestione accidentale di anche una sola dose di EMBEDA, in particolare da parte dei bambini, può causare una overdose fatale di morfina [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Sindrome da astinenza da oppiacei neonatale L'uso prolungato di EMBEDA durante la gravidanza può provocare sindrome da astinenza da oppiacei neonatale, che può essere pericolosa per la vita, se non riconosciuta e trattata, e richiede la gestione secondo i protocolli sviluppati da esperti di neonatologia. Se è richiesto l'uso di oppioidi per un periodo prolungato di una donna incinta, consigliare il paziente del rischio di sindrome da astinenza da oppiacei neonatale e assicurare che un trattamento appropriato sarà disponibile [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. L'interazione con l'alcol Informare i pazienti di non consumare bevande alcoliche o utilizzare prescrizione o non soggetti a prescrizione prodotti che contengono alcol durante l'assunzione di EMBEDA. Il co-ingestione di alcool con EMBEDA può comportare un aumento dei livelli plasmatici e una dose eccessiva potenzialmente fatale di morfina [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA EMBEDA capsule a rilascio prolungato sono per uso orale e contengono pellets di morfina solfato e naltrexone cloridrato con un rapporto di 100: 4. La morfina solfato è un agonista e naltrexone cloridrato è un antagonista del recettore mu-oppioidi. Ogni capsula EMBEDA a rilascio prolungato contiene i seguenti ingredienti inattivi comuni a tutti i punti di forza: talco, ammonio copolimero metacrilato, sfere di zucchero, etilcellulosa, cloruro di sodio, glicole polietilene, idrossipropilcellulosa, dibutil sebacato, copolimero dell'acido metacrilico, dietil ftalato, stearato di magnesio, sodio lauril solfato e acido ascorbico. Gli involucri delle capsule contengono gelatina, biossido di titanio, e inchiostro grigio, FD & amp; C giallo # 10 (EMBEDA 20 mg / 0,8 mg), FD & amp; C rosso # 3, FD & amp; C blu # 1 (EMBEDA 30 mg / 1,2 mg), D & amp; C rosso # 28, FD & amp; C rosso # 40, FD & amp; C blu # 1 (EMBEDA 50 mg / 2 mg), D & amp; C # 28 rosso, FD & amp; C rosso # 40, FD & amp; C blu # 1 ( EMBEDA 60 mg / 2,4 mg), FD & amp; C blu # 1, FD & amp; C rosso # 40, FD & amp; C giallo # 6 (EMBEDA 80 mg / 3.2 mg), D & amp; C giallo # 10, FD & amp; C blu # 1 (EMBEDA 100 mg / 4 mg). La morfina solfato Il nome chimico della morfina solfato è 7,8-dideidro-4,5 & alpha; - epoxy-17-metil-morphinan-3,6 & alfa; solfato - diolo (2: 1) (sale) pentaidrato. L'formula empirica è (C 17 H il 19 NO 3) e 2 bull; H 2 SO 4 & bull; 5H 2 O e il suo peso molecolare è 758,85. La morfina solfato è un inodore, bianco, polvere cristallina con un sapore amaro. Esso ha una solubilità di 1 a 21 parti di acqua e 1 su 1000 parti di alcool, ma è praticamente insolubile in cloroformio o etere. Il ottanolo: coefficiente di ripartizione acqua di morfina è 1,42 a pH fisiologico e PKB è 7.9 per l'azoto terziario (per lo più ionizzato a pH 7,4). La sua formula di struttura è: naltrexone cloridrato Il nome chimico del naltrexone cloridrato è (5 & alpha;) - 17- (ciclopropilmetile) -4,5-epossi-3,14-dihydroxymorphinan-6-one cloridrato. La formula empirica è C 20 H 23 NO 4 & bull; HCl e il suo peso molecolare è 377,46. Naltrexone cloridrato è un bianco a leggermente biancastro polvere che è solubile in acqua. La sua formula di struttura è:
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