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Effetti della Wellnara sulla sintomatologia climaterica Studio multicentrico non interventistica su efficacia, la tollerabilità, e l'accettazione dei Wellnara contenenti 1,03 mg estradiolo emiidrato (equivalente a 1 mg di estradiolo) e 0,04 mg di Levonorgestrel per il trattamento dei sintomi deficit dell'ormone nelle donne in postmenopausa Durante 6 cicli di 28 giorni. collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto da Bayer: Misure di esito primarie: endpoint primario nell'osservazione di efficacia relativa disturbi della menopausa è la variazione in menopausa Rating Scale (MRS II) in relazione allo stato immediatamente prima di iniziare il trattamento (Baseline). [Time Frame: Al basale, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi] [designato come problema di sicurezza: No] Gli outcome secondari: Effetti sulla pelle menopausa legati, i capelli, e problemi sessuali [Time Frame: Al basale, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi] [designato come problema di sicurezza: No] valutazione soggettiva di efficacia [Time Frame: Dopo la fine dello studio] [designato come problema di sicurezza: No] Il peso corporeo [Time Frame: Al basale, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi] [designato come problema di sicurezza: Si] Blood Pressure [Time Frame: Al basale, fine dello studio] [Designato come problema di sicurezza: Si] Vita-fianchi-ratio (per quanto comunemente impiegati nella pratica) [Time Frame: Al basale, dopo 6 mesi] [designato come problema di sicurezza: Si] Il verificarsi di sanguinamento vaginale [Time Frame: Dopo 3 mesi, dopo 6 mesi] [designato come problema di sicurezza: Si] valutazione soggettiva della tollerabilità [Time Frame: fine dello studio] [designato come problema di sicurezza: Si] Le reazioni avverse [Time Frame: durante l'intero studio] [designato come problema di sicurezza: Si] La popolazione target di questo studio sono donne che hanno ricevuto una prescrizione di Wellnara sulla base della decisione del ginecologo curante. Lo studio è prevista per raccogliere i dati di fino a 2.400 donne in circa 700 pratiche ginecologiche in Germania. Le donne che hanno ricevuto una prescrizione di Wellnara sulla base della decisione del ginecologo trattare Limitato ai criteri elencati nelle informazioni esperto come controindicazioni Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00913926
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