Eloxatin effetti collaterali in dettaglio, lovatin

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Eloxatin Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a oxaliplatino: polvere per via endovenosa per soluzione, soluzione endovenosa Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da oxaliplatino (il principio attivo contenuto in Eloxatin). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di oxaliplatino, consultare il medico o l'infermiere immediatamente: Più comune: Anormale sensazione di lingua nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive vesciche, secchezza, arrossamento o gonfiore del palmo delle mani o fondi dei piedi sangue nelle urine e nelle feci bruciore, formicolio, prurito, o formicolio della cute dolore al petto brividi confusione tosse diminuzione della sensazione, o dolore alle mani, piedi, intorno alla bocca o della gola diminuzione della minzione difficoltà a svolgere le attività quotidiane come la scrittura, abbottonarsi, deglutizione, o camminare difficoltà con le parole articolate difficoltà respiratorie difficoltà con movimento difficoltà a deglutire vertigini bocca asciutta dolore all'occhio svenimento febbre aumento della frequenza cardiaca mascella spasmo vertigini dolore muscolare o rigidità intorpidimento intorpidimento, dolore, formicolio, o inusuali sensazioni nei palmi delle mani o fondi dei piedi dolore al torace, inguine, o le gambe, in particolare i vitelli dolore alle articolazioni minzione dolorosa o difficile pelle pallida macchie rosse sulla pelle respirazione rapida sensazione di formicolio grave, improvviso mal di testa fiato corto eloquio gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca Dolore lancinante improvvisa perdita di coordinazione improvviso, debolezza grave o intorpidimento del braccio o della gamba improvvisa, inspiegabile mancanza di respiro occhi infossati gonfiore gonfiore o infiammazione della bocca ghiandole gonfie sete difficoltà respiratoria con lo sforzo emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite cambiamenti di visione pelle rugosa Meno comune: convulsioni battito cardiaco accelerato orticaria aumento della sete battito cardiaco irregolare pizzicore perdita di appetito cambiamenti di umore nausea o vomito intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua eruzione cutanea oppressione al petto dispnea Incidenza non nota: Indietro, dolori alle gambe, o dello stomaco cecità addome gonfio daltonismo blu-giallo offuscamento della vista cambiamenti nei modelli e ritmi del discorso urine scure sordità diminuzione della vista respirazione profonda sonnolenza elettrico sensazione simile a shock che si muove lungo la schiena e nelle gambe dopo un movimento di flessione del collo generale del corpo gonfiore aumento della minzione grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali perdita dei riflessi tendinei profondi tremori muscolari il dolore e la pienezza nell'addome in alto a destra irrequietezza stipsi grave diarrea grave epistassi gravi crampi allo stomaco gravi o tenerezza vomito grave problemi con parlando contrazioni del muscolo visibili sotto la pelle debolezza dei muscoli del viso aumento di peso occhi gialli o la pelle Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose verificarsi durante l'assunzione di oxaliplatino, ottenere aiuto di emergenza immediatamente: I sintomi di overdose: Agitazione coma tosse o raucedine diarrea disorientamento movimento involontario, rapido, o ritmico degli occhi mancanza di coordinamento mancanza di sensibilità letargo parte bassa della schiena o dolore lato paralisi insufficienza respiratoria convulsioni grave debolezza battito cardiaco lento o irregolare tremori vomito, profusa Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con oxaliplatino non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione dolori muscolari o dolori congestione orecchio sensazione insolitamente freddo, brividi mal di testa bruciore di stomaco indigestione perdita della voce congestione nasale naso che cola insonnia starnuti fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore disturbi del sonno non riesce a dormire perdita di peso Meno comune: Bad, insolito, o sgradevoli (dopo) il gusto sensazione di gonfiore o full naso sanguinante bruciore durante la minzione variazione del gusto congestione labbra screpolate secchezza o indolenzimento della gola eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino sensazione di calore la perdita di capelli gas che passa rapido aumento di peso rossore del viso, collo, braccia e torace a volte superiore tenero, gonfiore delle ghiandole del collo diradamento dei capelli insolita lacrimazione degli occhi voce cambia Per gli Operatori Sanitari Si applica a oxaliplatino: polvere per via endovenosa per iniezione, soluzione endovenosa Generale In generale, gli effetti indesiderati sono stati riportati nel 98% dei pazienti, con il 73% di quelli caratterizzati da NCI CTC di grado 3/4 gravità. L'incidenza di effetti indesiderati riportati nelle sezioni seguenti si riferisce alla oxaliplatino (il principio attivo contenuto in Eloxatin) terapia di combinazione fluorouracile / leucovorin. Gli effetti indesiderati più comuni sono neuropatie periferiche sensoriali, neutropenia, nausea, vomito e diarrea. Tredici per cento dei pazienti nel gruppo terapia di combinazione e il 18% nel gruppo fluorouracile / leucovorin interrotto il trattamento a causa di neuropatie, o effetti collaterali gastrointestinali o ematologiche. L'incidenza di morte era del 5% nel gruppo terapia di combinazione, l'8% nel gruppo monoterapia oxaliplatino, e il 7% nel gruppo fluorouracile / leucovorin entro 30 giorni di trattamento (a prescindere dalla causalità). [Ref] gastrointestinale effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso la diarrea (68% globale, 11% NCI CTC di grado 3/4), nausea (65% globale, 11% di grado 3/4), vomito (40% nel complesso, il 9% di grado 3/4), stomatite (37% in totale, 3% di grado 3/4), dolore addominale (33% in totale, 4% di grado 3/4), anoressia (29% in totale, 3% di grado 3/4), e reflusso gastroesofageo (5% nel complesso, 2% di grado 3/4). Effetti collaterali con meno di 1% incidenza di grado 3/4 gravità hanno incluso costipazione (32%), dispepsia (14%), alterazione del gusto (13%), mucosite (7%), e flatulenza (5%). Altri effetti indesiderati possibilmente correlate al trattamento sono stati segnalati in 2% al 5% dei pazienti e includono secchezza delle fauci, melena, gengiviti, emorragia rettale, emorroidi, emottisi, proctite, tenesmo, ostruzione intestinale, e l'addome allargata. Post-marketing effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso ileo, pancreatite, colite (compresa la diarrea da Clostridium difficile), diarrea grave / vomito con conseguente ipopotassiemia, e ostruzione intestinale. [Ref] Sistema nervoso neuropatia acuta è reversibile e soprattutto di natura sensoriale periferica. L'esordio avviene entro poche ore a 2 giorni di somministrazione. Si risolve generalmente entro 2 settimane e ricorre con dosi ripetute di frequente. L'esposizione a temperature fredde o oggetti freddi può precipitare o aggravare i sintomi. I sintomi possono includere parestesia transitoria, disestesia e ipoestesia nelle mani, piedi, zona periorale, o della gola. Sono stati riportati anche Jaw spasmo, anormale sensazione di lingua, disartria, dolore oculare, e la pressione al torace. Ice dovrebbe essere evitato per la profilassi mucosite. Acuta disestesia faringolaringeo con sensazioni di disfagia e dispnea ma non laringospasmo o broncospasmo è stata riportata in 1% al 2% dei pazienti. neuropatia Persistent generalmente dura per più di 2 settimane ed è anche sostanzialmente di natura sensoriale periferica. I sintomi inclusi parestesia, disestesia, hypoesthesias, e deficit in propriocezione che possono interferire con le attività quotidiane (ad esempio la scrittura, abbottonarsi, deglutizione, o piedi). neuropatia Persistente può verificarsi con nessun caso di neuropatia prima. L'ottanta per cento dei pazienti che hanno sviluppato neuropatia di grado 3 persistente progredito dal grado 1 o 2. I sintomi possono migliorare in alcuni pazienti oxaliplatino (il principio attivo contenuto in oxaliplatino) è interrotto. Le misure preventive comprendono soluzioni di calcio e magnesio, gabapentin, carbamazepina, amifostine, e glutatione. misure di trattamento comprendono soluzioni di calcio e magnesio, gabapentin, e l'acido alfa-lipoico. [Ref] effetti collaterali sul sistema nervoso che sono stati più frequentemente riportati sono due tipi di neuropatia (74%) - acuta e persistente, con un'incidenza del 56% e 48%, rispettivamente. Sei per cento dei pazienti ha NCI CTC Grado 3/4 neuropatia persistente. Gli effetti indesiderati con meno dell'1% di incidenza di grado 3/4 gravità hanno incluso mal di testa, vertigini e insonnia. Altri effetti indesiderati possibilmente correlate al trattamento sono stati segnalati in 2% al 5% dei pazienti e comprendono l'ansia, la depressione, atassia, nervosismo, e sonnolenza. Post-marketing del sistema nervoso effetti collaterali includono sordità, perdita dei riflessi tendinei profondi, disartria, segno Lhermitte, paralisi dei nervi cranici, fascicolazioni, convulsioni, e la sindrome di leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS, noto anche come PRES). [Ref] Ematologico effetti collaterali ematologici hanno incluso trombocitopenia (68% tutti i gradi; 4% NSC CTC di grado 3/4), neutropenia (73% tutti i gradi; 44% di grado 3/4), leucopenia (76% tutti i gradi; il 19% di grado 3/4 ), anemia (81% tutti i gradi, 2% di grado 3/4), tromboembolia (9% nel complesso, l'8% di grado 3/4) e neutropenia febbrile (6% nel complesso, il 6% di grado 3/4). Post-marketing effetti collaterali ematologici hanno incluso segnalazioni di trombocitopenia immuno-allergica, anemia emolitica immuno-allergica, sindrome uremica emolitica, e prolungamento del tempo di protrombina e di INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti. È stato riportato un caso di anemia emolitica fatale. [Ref] Altro Gli effetti collaterali che interessano il corpo nel suo complesso hanno incluso affaticamento (68% in totale, 7% NCI CTC di grado 3/4), febbre (29% in totale, 1% di grado 3/4), mal di schiena (19% in totale, 3% Grado 3/4), edema (15% in totale, 1% di grado 3/4), dolore (15% in totale, 2% di grado 3/4), dolore toracico (8% in totale, 1% di grado 3/4), vampate di calore ( 10%), edema periferico (10%), rigidità (10%), vampate di calore (2% al 5%), e angioedema. [Ref] respiratorio effetti collaterali respiratori hanno incluso la dispnea (20% in totale, 4% NCI CTC di grado 3/4) e tosse (19% in totale, 1% di grado 3/4). Gli effetti collaterali con un'incidenza inferiore all'1% di grado 3/4 gravità hanno incluso rinite (15%), infezione del tratto respiratorio superiore (10%), faringite (9%), epistassi (9%), e il singhiozzo (5%) . fibrosi polmonare e altre malattie polmonari interstiziali (talvolta fatali) sono stati segnalati anche (0,7%). stato segnalato un caso di polmonite criptogenetica organizzatore. [Ref] ipersensibilità I pazienti che sviluppano da lieve a moderata ipersensibilità a oxaliplatino (il principio attivo contenuto in Eloxatin) possono essere pretrattati con steroidi e gli antagonisti del recettore di tipo 1 e tipo 2 istamina. Tuttavia, i pazienti che sviluppano reazioni gravi sono improbabili a tollerare ulteriormente la terapia. [Ref] Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità di natura anafilattica e anafilattico con sintomi di rash, orticaria, eritema, prurito, e raramente, broncospasmo e ipotensione. Lo shock anafilattico è stata riportata anche. Meno dell'1% di reazioni di ipersensibilità sono stati caratterizzati da NCI CTC di grado 3/4. Altri composti del platino sono stati associati a reazioni di ipersensibilità fatali. Adrenalina, corticosteroidi, antistaminici e sono stati utilizzati per gestire i sintomi. reazioni di ipersensibilità post-marketing hanno incluso laringospasmo. [Ref] epatico effetti collaterali epatici hanno incluso l'innalzamento di ALT (31% complessivo, 0% NCI CTC di grado 3/4), AST (47% in totale, 0% di grado 3/4), e bilirubina totale (13% in totale, 1% di grado 3 / 4). Postmarketing effetti collaterali epatici hanno incluso la malattia veno-occlusiva del fegato (nota anche come sindrome di ostruzione sinusoidale) e fibrosi perisinusoidale (che raramente può progredire). [Ref] dermatologica effetti collaterali dermatologici con un'incidenza inferiore all'1% del NCI CTC di grado 3/4 gravità hanno incluso sindrome mano-piede (11%), rash (9%), e l'alopecia (7%). rash eritematoso e porpora sono stati segnalati in 2% al 5% dei pazienti. [Ref] Del posto effetti collaterali locali (reazioni nel sito di iniezione) sono state riportate nel 10% dei pazienti (3%, NCI CTC di grado 3/4), tra cui rossore, gonfiore e dolore. Lo stravaso può causare dolore e infiammazione complicanze e causare come la necrosi. [Ref] Renale effetti indesiderati renali hanno incluso sierici di creatinina quote (10% in totale, 1% NCI CTC di grado 3/4). Postmarketing effetti collaterali renali hanno incluso la necrosi tubulare acuta, nefrite interstiziale acuta e insufficienza renale acuta. [Ref] Muscoloscheletrico effetti collaterali muscoloscheletrico hanno incluso artralgia (10% in totale, meno dell'1% di grado 3/4). contrazioni muscolari involontarie e debolezza muscolare sono stati segnalati in 2% al 5% dei pazienti. Sono stati segnalati anche sei casi di spasmi involontari masticatori indotti da infusione continua di oxaliplatino (il principio attivo contenuto in Eloxatin). [Ref] metabolica effetti collaterali metabolici hanno incluso ipopotassiemia (9% in totale, 4% NCI CTC di grado 3/4) e disidratazione (8% nel complesso, il 3% di grado 3/4). Sono stati riportati anche diminuzione di peso (2% al 5%) e acidosi metabolica. [Ref] Oculare effetti indesiderati oculari hanno incluso lacrimazione anomala (7% nel complesso, meno dell'1% NCI CTC di grado 3/4), congiuntivite (2% al 5%), riduzione dell'acuità visiva, campo disturbi della vista, perdita della vista transitoria (reversibile dopo interruzione della terapia ), e neurite ottica. Un caso di bilaterale acuta abducente la paralisi a causa di oxaliplatino (il principio attivo contenuto in Eloxatin), è stato anche riportato. [Ref] genito-urinario effetti collaterali genito-urinario che sono stati riportati con un'incidenza inferiore all'1% del NCI CTC di grado 3/4 gravità includono ematuria (6%) e disuria (6%). Altri effetti indesiderati possibilmente correlate al trattamento sono stati segnalati in 2% al 5% dei pazienti e comprendono la frequenza anomala minzione, emorragia vaginale e incontinenza urinaria. [Ref] Cardiovascolare Effetti collaterali cardiovascolari hanno incluso tachicardia (2% al 5%). [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. Eloxatin (oxaliplatino)." Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY. 2. Cassidy J, Misset JL "effetti collaterali oxaliplatino correlati: caratteristiche e la gestione." Semin Oncol 29 (5 Suppl 15) (2002): 11-20 3. Grothey un "profilo Oxaliplatino-sicurezza: neurotossicità." 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