Fda approves over - the - counter oxytrol for women to treat overactive bladder , oxytrol

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COMUNICATO FDA NEWS FDA approva Oxytrol over-the-counter per le donne nel trattamento della vescica iperattiva La statunitense Food and Drug Administration ha approvato oggi Oxytrol per le donne, il primo trattamento over-the-counter per la vescica iperattiva nelle donne dai 18 anni in su. Oxytrol rimarrà disponibile per gli uomini con vescica iperattiva di unica prescrizione. vescica iperattiva è una condizione in cui la vescica stringe troppo spesso o stringe senza preavviso. I sintomi comprendono perdite di urina (incontinenza urinaria), sentendo il bisogno improvviso e urgente di urinare, e la minzione frequente. La vescica iperattiva colpisce circa 33 milioni di americani, la maggioranza dei quali sono donne anziane. Oxytrol per le donne contiene ossibutinina, un farmaco che aiuta a rilassare il muscolo della vescica. Ossibutinina appartiene a una classe di farmaci noti come anticolinergici. E 'il primo farmaco di questa classe da mettere a disposizione over-the-counter per il trattamento della vescica iperattiva. Oxytrol per donne è un cerotto che viene applicato sulla pelle ogni quattro giorni. La patch offre 3,9 milligrammi di ossibutinina al giorno. & Ldquo; Gli studi dimostrano che over-the-counter Oxytrol per le donne è un trattamento sicuro ed efficace per la vescica iperattiva, & rdquo; ha detto Shaw Chen, Ph. D. M. D. vice direttore dell'Ufficio del Drug Evaluation IV nella FDA & rsquo; s Center for Drug Evaluation and Research. & Ldquo; Le donne dovrebbero fare in modo di seguire la Drug Facts etichetta e consultare il medico se la loro condizione non migliora & rdquo.; Oxytrol per Women & rsquo; s la sicurezza e l'efficacia per l'uso over-the-counter sono stati stabiliti in più di 5.000 soggetti che partecipano a nove studi. Nel complesso, i risultati di questi studi hanno dimostrato che i consumatori possono comprendere le informazioni in etichetta, opportunamente selezionate se il prodotto è giusto per loro, e utilizzare il farmaco in modo appropriato. Gli effetti collaterali riportati durante gli studi clinici sono stati lievi e comprendevano l'irritazione della pelle in cui è stata applicata la patch, secchezza delle fauci e costipazione. Un opuscolo con consigli per aiutare a gestire vescica iperattiva sarà fornito con il prodotto. Oxytrol per le donne è commercializzato da Merck, con sede a Whitehouse Station, N. J. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco. Leggi il nostro blog: FDA Voice